recomWell Parvovirus B19 IgG / IgM

RUO
CE

El parvovirus humano B19 se presenta de forma endémica en todo el mundo. A intervalos de varios años, provoca epidemias en pequeñas áreas desde finales de otoño hasta principios de verano, afectando en particular a jardines de infancia y escuelas. La tasa de infección en niños oscila entre el 15 y el 30 % y en adultos alrededor del 60 %.

El virus tiene un genoma monocatenario de aproximadamente 5,6 kB y está empaquetado en una cápside icosaédrica, sin capa lipídica, con un diámetro de 22 nm. Las dos proteínas de la cápside VP-1 y VP-2 están codificadas desde el mismo marco de lectura. VP-1 se distingue de VP-2 solo por un fragmento N-terminal adicional. Además, se sintetiza una proteína no estructural NS-1, necesaria para la replicación y propagación del virus en la célula.

Espectro clínico de una infección por Parvovirus B19:

  • Quinta enfermedad (eritema infeccioso): Progresa en un 20 % de los casos sin síntomas o con síntomas gripales. Aparte del exantema, ocasionalmente puede ocurrir poliartralgia y una inflamación generalizada de los ganglios linfáticos
  • Crisis aplásicas en pacientes que padecen anemias hemolíticas. 
  • Aborto espontáneo/hidropesía fetal después de una infección durante el embarazo
  • Infección persistente en personas inmunodeprimidas con anemia crónica y depresión de la médula ósea

En las pruebas recomWell Parvovirus B19 se utilizan antígenos VP-1 modificados genéticamente y partículas VP-2. Con el uso de partículas VP-2 se logra la presentación de epítopos conformacionales además de los epítopos lineales.

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RUO (research use only), Sólo con fines de investigación. No usarse en procedimientos diagnósticos.

VENTAJAS DEL PRODUCTO
  • Alta sensibilidad y especificidad.
  • Presentación óptima sin proteínas de Borrelia de reacción cruzada.
  • Excelente discriminación entre resultados negativos y positivos.
  • Antígenos inmunodominantes de las tres genoespecies: B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii y B. afzelii.
  • Uso de diferentes antígenos inmunodominantes para la fase temprana y tardía:
    •                                  IgM: OspC, p41/internal, VlsE                                 
    •                                  IgG: p100, OspC, VlsE, p18
  • Detección separada de anticuerpos IgG e IgM
  • Procedimiento idéntico para la determinación de IgG e IgM
  • No es necesaria la absorbancia de RF en el caso de la determinación de IgM
  • Fácil de cuantificar
  • Análisis de suero de LCR estandarizado disponible - Instrucciones de uso certificadas por CE
  • Procedimiento de prueba fácil; automatización posible
  • Procedimiento de prueba y reactivos idénticos en todos los MIKROGEN ELISA - reactivos intercambiables
  • Break-a-parts: es posible el examen de una sola muestra
  • Etiqueta CE: Las pruebas recomWell Parvovirus B19 cumplen con el alto estándar de la directiva EC 98/79/EC sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
EVALUACIÓN

(Seleccionado con base a la reactividad en ELISA A)

Positive Sera

GRA 1
GRA 2

Sueros de donantes de sangre

GRAF 3

**Prueba de recomWell Parvovirus B19 IgM usando absorbente de RF (absorbente de RF: DADE-Behring)

PRINCIPIO DE PRUEBA Y PROCEDIMIENTO
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  • Prueba de sándwich indirecto. Los antígenos recombinantes se unen a la fase sólida.

  • 1ra incubación Añadir muestras de pacientes diluidas 1:101 (muestra: 10 µl de suero o plasma), incubar durante 1 hora a 37 °C

    Lavar 4 veces.
  • 2da incubación Añadir anticuerpos IgG o IgM anti-humanos conjugados con peroxidasa (conjugado), incubar durante 30 min a 37 °C.. 
    Lavar 4 veces
  • Reacción de color Agregue la solución de TMB lista para usar e incube durante 30 minutos a temperatura ambiente. Detenga la reacción del sustrato con H3PO4 y mida la extinción a 450 nm
ALMACENAMIENTO

+2°C - +8°C