recomWell Chlamydia trachomatis IgG / IgA

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Chlamydia trachomatis es una de las causas más comunes de enfermedades de transmisión sexual (ETS) en los países industrializados. Según estimaciones del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., más de 700 millones de personas están infectadas con Chlamydia trachomatis en todo el mundo. La incidencia anual es de 50 millones de casos, en Alemania aproximadamente 1,15 millones.

Se conocen 19 serotipos diferentes de Chlamydia trachomatis, que causan diferentes tipos de enfermedades. Los serotipos A-C causan tracoma, una inflamación crónica del ojo (queratoconjuntivitis), que es la causa más común de ceguera evitable en todo el mundo (distribución: África, Asia, Australia, Oceanía). Los serotipos L1-L3 prevalecen en las regiones tropicales y se transmiten sexualmente. El cuadro clínico (linfogranuloma venéreo) muestra úlceras genitales muy inflamadas con ganglios linfáticos inflamados parcialmente purulentos. De manera similar, en el hemisferio norte (naciones industrializadas) se transmiten sexualmente los serotipos D-K que pueden causar esterilidad o artritis después de infecciones de los genitales o las articulaciones tanto en mujeres como en hombres. La transmisión perinatal del patógeno de la madre infectada al recién nacido da como resultado la denominada conjuntivitis neonatal o neumonía neonatal.

La infección primaria a menudo persiste en un curso clínico poco característico y oligosintomático, lo que favorece la proliferación y propagación de la infección. Dado que una infección primaria aparentemente no induce inmunidad completa, las reinfecciones no son un evento raro. En consecuencia, la terapia es a menudo un proceso tedioso y solo tendrá éxito si se usan antibióticos, que alcanzan un alto nivel de ingrediente activo intracelular. De acuerdo con el curso de la infección por Clamidia, se recomienda una terapia antibiótica de la(s) pareja(s) sexual(es) respectiva(s) para evitar reinfecciones y aumentar el éxito de la terapia.

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RUO (research use only), Sólo con fines de investigación. No usarse en procedimientos diagnósticos.

VENTAJAS DEL PRODUCTO
  • Alta sensibilidad y especificidad
  • Excelente discriminación entre resultados negativos y positivos.
  • Los nuevos antígenos TARP y CPAF de Chlamydia trachomatis recombinantes específicos de especie, además del antígeno MOMP aprobado, reducen claramente las reactividades cruzadas con C. pneumoniae
  • Uso optimizado para el diagnóstico de infertilidad por factor tubárico causada por Chlamydia trachomatis
  • Aumento de 3 veces de sensibilidad a IgA en comparación con MIF estándar de oro junto con especificidad consistente en IgG / IgA y sensibilidad consistente en IgG
  • Acortamiento de la ventana de diagnóstico para PCR
  • Posibilidad de detección separada de anticuerpos IgG e IgA
  • Procedimiento idéntico para la determinación de IgG e IgA
  • Fácil de cuantificar
  • Procedimiento de prueba fácil; automatización posible
  • Procedimiento de prueba y reactivos idénticos en todos los MIKROGEN ELISA - reactivos intercambiables
  • Break-a-parts: Es posible el examen de una sola muestra
  • Etiqueta CE: Las pruebas recomWell Chlamydia trachomatis cumplen con el alto estándar de la directiva EC 98/79/EC sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
SEROPREVALENCIA
SEROPREVALENCIA

2 - Banco de suero Mikrogen (n=41) y Hospital Großhadern, Departamento de Obstetricia y Ginecología Grosshadern, Ludwig Universidad Maximilian, Múnich, Alemania, (n=76).

3 - Hospital Schwabing, Munich, Alemania, (n=9) y Hospital Universitario Freiburg, Alemania, Departamento de Pediatría y Adolescentes (n=31)

ALMACENAMIENTO

+2°C - +8°C

PRINCIPIO DE PRUEBA Y PROCEDIMIENTO
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  • Prueba de sándwich indirecto. Los antígenos recombinantes se unen a la fase sólida.

  • 1ra incubación Añadir muestras de pacientes diluidas 1:101 (muestra: 10 µl de suero o plasma), incubar durante 1 hora a 37 °C

    Lavar 4 veces.

  • 2da incubación Añadir anticuerpos IgG o IgM anti-humanos conjugados con peroxidasa (conjugado), incubar durante 30 min a 37 °C.. 
    Lavar 4 veces
  • Reacción de color Agregue la solución de TMB lista para usar e incube durante 30 minutos a temperatura ambiente. Detenga la reacción del sustrato con H3PO4 y mida la extinción a 450 nm
SENSIBILIDAD
SENSIBILIDAD

4 - Método: SDA (amplificación por desplazamiento de hebra), laboratorio enders y socio, Stuttgart, Alemania

5 - MIF: ensayo de microinmunofluorescencia interno, laboratorio Enders and Partner, Stuttgart, Alemania

ESPECIFICIDAD
especificidad