recomWell Campylobacter IgG / IgA

csm_RUO_09_13cf7efb51
2560px-Conformité_Européenne_(logo).svg

El género Campylobacter comprende bacterias gramnegativas, en forma de espiral, microaerófilas, mesófilas a termófilas con flagelos bipolares. Las infecciones humanas por Campylobacter son principalmente infecciones intestinales asociadas a alimentos con incidencia mundial. Los alimentos cocinados o el agua potable contaminados e insuficientes en los países tropicales son las principales fuentes de infección. El reservorio del patógeno es principalmente el tracto intestinal de los animales salvajes, domésticos y de compañía de sangre caliente. Las infecciones intestinales por Campylobacter son las segundas infecciones bacterianas entéricas más frecuentes notificadas en Alemania después de las salmonelosis entéricas, mientras que los casos no notificados que no se reflejan en las estadísticas probablemente superan en número a los casos notificados muchas veces.

Campylobacter jejuni es mucho más frecuente y representa más del 90 % de los casos en comparación con Campylobacter coli en aprox. 9%. Además de los cursos casi asintomáticos (clínicamente inaparentes), las personas infectadas sufren síntomas gastrointestinales dolorosos, a veces con diarrea sanguinolenta, fiebre, meningismo y mialgias. En casos raros, pueden desarrollarse secuelas como la artritis reactiva posinfecciosa o el síndrome de Guillain-Barré con inicio unas pocas semanas después de la infección primaria.

recomWell Campylobacter es una prueba cuantitativa in vitro para la detección e identificación segura de anticuerpos IgG o IgA contra antígenos específicos de Campylobacter jejuni y Campylobacter coli. En casos de infección previa o persistente por Campylobacter con diagnóstico primario basado en el cultivo de muestras de heces, recomWell Campylobacter, como prueba de detección, proporciona la identificación de anticuerpos específicos contra Campylobacter con el fin de aclarar las complicaciones posteriores a la infección.

1f6c72ef02

RUO (research use only), Sólo con fines de investigación. No usarse en procedimientos diagnósticos.

VENTAJAS DEL PRODUCTO
  • Alta sensibilidad y especificidad
  • Excelente discriminación entre resultados negativos y positivos.
  • Antígenos inmunodominantes de Campylobacter jejuni y Campylobacter coli.
  • Posibilidad de detección separada de anticuerpos IgG e IgA
  • Procedimiento idéntico para la determinación de IgG e IgA
  • Fácil de cuantificar
  • Procedimiento de prueba fácil; automatización posible
  • Procedimiento de prueba y reactivos idénticos en todos los MIKROGEN ELISA - reactivos intercambiables
  • Break-a-parts: un solo examen simple posible
  • Etiqueta CE: Las pruebas recomWell Campylobacter cumplen con el alto estándar de la directiva EC 98/79/EC sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
SENSIBILIDAD

Se analizaron muestras de pacientes de diferentes fuentes para evaluar la capacidad de rendimiento de recomWell Campylobacter.

SENS

* Muestras de pacientes con cultivos de heces positivos para Campylobacter (C. jejuni, C. coli). Se tomaron muestras de sangre de 0 a 81 días después del diagnóstico de heces, se desconocía el inicio de la enfermedad.

** Muestras de pacientes con sospecha de Síndrome de Guillain-Barré (GBS) de etiología no aclarada. No se conocían datos sobre enfermedades previas con diarrea. (Testet con recomLine Campylobacter sin P39).

*** Muestras de pacientes con sospecha de Artritis Reactiva (ReA) de etiología no aclarada. No se conocían datos sobre enfermedades previas con diarrea.


Sueros potencialmente falsificantes de pacientes (n=100) infectados por Yersinia enterocolitica/Y. pseudotuberculosis, Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi, Parvovirus B19 y Toxoplasma gondii no mostraron un mayor número de títulos de anticuerpos contra Campylobacter aumentados.

PRINCIPIO DE PRUEBA Y PROCEDIMIENTO
RTEmagicC_prinzip_elisa_01 (1)

  • Prueba de sándwich indirecto. Los antígenos recombinantes se unen a la fase sólida.

  • 1ra incubación Añadir muestras de pacientes diluidas 1:101 (muestra: 10 µl de suero o plasma), incubar durante 1 hora a 37 °C

    Lavar 4 veces.

  • 2da incubación Añadir anticuerpos IgG o IgM anti-humanos conjugados con peroxidasa (conjugado), incubar durante 30 min a 37 °C.. 
    Lavar 4 veces
  • Reacción de color Agregue la solución de TMB lista para usar e incube durante 30 minutos a temperatura ambiente. Detenga la reacción del sustrato con H3PO4 y mida la extinción a 450 nm
ALMACENAMIENTO

+2°C - +8°C