recomWell Borrelia IgG / IgM

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La bacteria Borrelia burgdorferi, una espiroqueta, es responsable de la borreliosis de Lyme. Esta enfermedad es transmitida a los humanos por las garrapatas. La borreliosis de Lyme es una enfermedad multisistémica con manifestaciones diversas que dificultan el diagnóstico clínico. La detección directa del patógeno también es problemática. Por lo tanto, en el diagnóstico de rutina, la detección serológica de anticuerpos específicos de Borrelia representa el método más fácil y seguro para la detección de una infección por Borrelia.

Los inmunoensayos enzimáticos se utilizan principalmente para la detección. En las pruebas recomWell Borrelia se utilizan antígenos modificados genéticamente. A diferencia de ELISA con antígeno de lisado de células de Borrelia burgdorferi, los antígenos recombinantes se pueden pesar de manera diferente cuando se recubren, de modo que los antígenos que de otro modo estarían subrepresentados se pueden ofrecer en la cantidad adecuada. Esto se aplica especialmente a los antígenos OspC y VlsE. Además, la ingeniería genética permite el uso simultáneo de antígenos de diferentes genoespecies.


Solo las pruebas recomWell Borrelia detectan anticuerpos contra las tres genoespecies (Borrelia burgdorferi sensu stricto, Borrelia garinii y Borrelia afzelii) de forma segura en una sola prueba.

Además de la detección de anticuerpos séricos, las pruebas recomWell Borrelia son ideales para la determinación de anticuerpos del LCR. Con esto se puede calcular el índice de anticuerpos específicos de Borrelia del suero y el LCR, un criterio importante de la neuroborreliosis.

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RUO (research use only), Sólo con fines de investigación. No usarse en procedimientos diagnósticos.

VENTAJAS DEL PRODUCTO
  • Alta sensibilidad y especificidad.
  • Presentación óptima sin proteínas de Borrelia de reacción cruzada.
  • Excelente discriminación entre resultados negativos y positivos.
  • Antígenos inmunodominantes de las tres genoespecies: B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii y B. afzelii.
  • Uso de diferentes antígenos inmunodominantes para la fase temprana y tardía:
    •                                  IgM: OspC, p41/internal, VlsE                                 
    •                                  IgG: p100, OspC, VlsE, p18
  • Detección separada de anticuerpos IgG e IgM
  • Procedimiento idéntico para la determinación de IgG e IgM
  • No es necesaria la absorbancia de RF en el caso de la determinación de IgM
  • Fácil de cuantificar
  • Análisis de suero de LCR estandarizado disponible - Instrucciones de uso certificadas por CE
  • Procedimiento de prueba fácil; automatización posible
  • Procedimiento de prueba y reactivos idénticos en todos los MIKROGEN ELISA - reactivos intercambiables
  • Break-a-parts: es posible el examen de una sola muestra
  • Etiqueta CE: las pruebas recomWell Borrelia cumplen con el alto estándar de la directiva EC 98/79 / EC sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
PRECISIÓN
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ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA Y SEROPREVALENCIA
especificidad y seroprevalencia
PRINCIPIO DE PRUEBA Y PROCEDIMIENTO
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  • Prueba de sándwich indirecto. Los antígenos recombinantes se unen a la fase sólida.

  • 1ra incubación Añadir muestras de pacientes diluidas 1:101 (muestra: 10 µl de suero o plasma), incubar durante 1 h a 37 °C

    Lavar 4 veces.

  • 2da incubación Añadir anticuerpos IgG o IgM anti-humanos conjugados con peroxidasa (conjugado), incubar durante 30 min a 37 °C.. 
    Lavar 4 veces
  • Reacción de color Agregue la solución de TMB lista para usar e incube durante 30 minutos a temperatura ambiente. Detenga la reacción del sustrato con H3PO4 y mida la extinción a 450 nm
SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA
SENSIBILIDAD

1 Charité, Hospital Universitario, Berlín, Alemania

ALMACENAMIENTO

+2°C - +8°C