recomLine Treponema IgG & IgM

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Treponema pallidum subesp. pallidum es el agente causante de la sífilis, una enfermedad crónica que ocurre solo en humanos. La enfermedad progresa en varias etapas. Después de un breve período de propagación en el lugar de la infección (etapa primaria), sigue la propagación hematógena del patógeno por todo el organismo (etapa secundaria). Después de la disminución de los síntomas agudos, el Treponema pallidum puede persistir durante años o toda la vida en el organismo humano (etapa de latencia) y luego puede causar complicaciones tardías (sífilis terciaria y neurosífilis). Durante el embarazo el patógeno puede transmitirse al feto (Sífilis connata). Una sífilis no tratada puede afectar decisivamente el curso del embarazo y puede conducir al aborto espontáneo, muerte fetal o parto prematuro.

El diagnóstico serológico de la sífilis implica el uso de un ensayo de detección de anticuerpos sensibles (TPHA/TPPA, ELISA) en el primer paso. En el caso de resultados equívocos o positivos en la prueba de detección, se realiza un ensayo de confirmación en el segundo paso para asegurar la especificidad (FTA-ABS, inmunoblot). Aquí el inmunoblot juega un papel muy importante, ya que sólo con esta técnica es posible determinar la producción de anticuerpos contra antígenos esenciales de Treponema pallidum. Al mismo tiempo es posible la detección de diferentes clases de anticuerpos. Con el uso de antígenos recombinantes, la recomLine Treponema IgG, IgM cumple todos estos requisitos a la perfección .

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VENTAJAS DEL PRODUCTO
  • Antígenos recombinantes.
  • Interpretación fácil y clara gracias a las bandas fáciles de leer
  • Uso de antígenos de Treponema específicos de patógenos Tp 47, Tp17 y Tp 15, así como TmpA.
  • Banda de control en cada tira.
  • Seguridad adicional gracias a los nuevos antígenos Tp257 (Gpd) y Tp453 con alta especificidad para Treponema pallidum.
  • Sencilla y rápida interpretación por criterio de dos bandas.
  • Alta especificidad para donantes de sangre y muestras clínicas.
  • Procedimiento de prueba y reactivos idénticos en todas las tiras de prueba MIKROGEN - reactivos intercambiables.
  • Procedimiento de prueba fácil; automatización posible.
  • Evaluación y documentación fácil y objetiva por el software recomScan.
  • Posibilidad de detección separada de anticuerpos IgG e IgM.
  • Etiqueta CE: Las pruebas recomLine Treponema cumplen con el alto estándar de la directiva EC 98/79/EC sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
ANTÍGENOS RECOMBINANTES DE TREPONEMA
RECOMBINANTE
ESPECIFICIDAD
especificidad
COMIENZO DE PRUEBA Y PROCEDIMIENTO
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  • 1ra incubación Una tira reactiva cargada con antígenos de Treponema se incuba con suero o plasma diluido en una placa durante 1 hora (3 horas como alternativa).
    Lavar 3 veces.
  • 2da incubación Se añaden anticuerpos antihumanos conjugados con peroxidasa
    (específicos de IgG). 
    Incubar durante 45 minutos. 
    Lavar 3 veces
  • Reacción de color 8 minutos después de la adición de la solución colorante, se desarrollan bandas coloreadas insolubles en los sitios de las tiras reactivas ocupados por anticuerpos.
SENSIBILIDAD
sensibilidad

* including borderline results


ALMACENAMIENTO

+2°C - +8°C