recomLine HCV IgG

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El patógeno más importante responsable de la hepatitis no A, no B transmitida por vía parenteral es el virus de la hepatitis C (VHC). Esta enfermedad se caracteriza por un período de incubación de 2 a 26 semanas y un curso leve a fulminante en la fase aguda. El 50 - 70 % de los pacientes desarrollan hepatitis crónica que conduce a cirrosis hepática en el 20 % de los casos. Al igual que con la hepatitis B, el riesgo de desarrollar carcinoma hepatocelular también aumenta considerablemente en el caso de una infección crónica por VHC.

Los ensayos de anticuerpos para el VHC se utilizarán para el diagnóstico de infecciones agudas o crónicas por el VHC, así como para la detección de donantes de sangre y productos sanguíneos. El ensayo recomLine HCV IgG utiliza únicamente antígenos recombinantes de la región Core, NS3, NS4 y NS5 y permite una confirmación fácil y fiable de los resultados de la detección del VHC. .

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VENTAJAS DEL PRODUCTO
  • Antígenos recombinantes.
  • Interpretación fácil y clara gracias a las bandas fáciles de leer
  • Uso de 6 antígenos del VHC serológicamente relevantes.
  • Banda de control en cada tira.
  • Sensibilidad de seroconversión muy alta para un diagnóstico en etapa temprana.
  • Sensibilidad del 100 % en muestras anti-VHC confirmadas.
  • Alta especificidad para donantes de sangre y muestras clínicas.
  • Detección de anticuerpos para todos los genotipos importantes del VHC (1 – 6).
  • Procedimiento de prueba fácil; automatización posible.
  • Evaluación y documentación fácil y objetiva por el software recomScan.
  • Etiqueta CE: recomLine HCV IgG cumple con los altos estándares de la directiva EC 98/79/EC sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
ANTÌGENOS RECOMBINANTES DEL VHC
RECOMBINANTE
ESPECIFICIDAD
ESPECIFICIDAD

* Muestras de pacientes con otras hepatitis virales, infección reciente por EBV o CMV, enfermedades autoinmunes, VIH, treponema, infección por fiebre amarilla y encefalitis transmitida por garrapatas, mujeres embarazadas y muestras de rutina del laboratorio.

** Muestras lipémicas, hemolíticas e ictéricas, muestras RF positivas, pacientes con hipergammaglobulinemia.

COMIENZO DE PRUEBA Y PROCEDIMIENTO
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  • 1ra incubación Una tira reactiva cargada con antígenos del VHC se incuba con suero o plasma diluido en una placa durante 3 horas.
    Lavar 3 veces.
  • 2da incubación Se añaden anticuerpos antihumanos conjugados con peroxidasa
    (específicos de IgG). 
    Incubar durante 45 minutos. 
    Lavar 3 veces
  • Reacción de color 8 minutos después de la adición de la solución colorante, se desarrollan bandas coloreadas insolubles en los sitios de las tiras reactivas ocupados por anticuerpos.
SENSIBILIDAD
sensibilidad

* incluyendo muestras de genotipo 1 -6.

** incluido un resultado límite.

ALMACENAMIENTO

+2°C - +8°C