ampliCube MDR Panel 1-6
Las bacterias multirresistentes se han convertido en los últimos años en una amenaza emergente para los sistemas sanitarios de todo el mundo. Una gran cantidad de patógenos contiene genes de resistencia transmisibles que les permiten sobrevivir a la administración de antibióticos anteriormente efectivos. Debido a esos mecanismos, la medicina moderna está perdiendo lentamente uno de sus métodos de tratamiento más efectivos.
Para enfrentar adecuadamente este desafío y agudizar el enfoque en el desarrollo de nuevas sustancias antibióticas, la organización mundial de la salud (OMS) ha publicado una lista de bacterias multirresistentes según su relevancia en 2017. La OMS ve la mayor amenaza potencial en carbapenem- Acinetobacter baumanii y Pseudomonas aeruginosa resistentes, así como Enterobacteriaceae que son resistentes a carbapenémicos y cefalosporinas de tercera generación.
El peligro mundial por patógenos resistentes a carbapenémicos se basa en la creciente incidencia, la falta de alternativas de tratamiento seguras y efectivas, así como las altas tasas de mortalidad causadas por gérmenes gram negativos resistentes. Además del desarrollo de nuevas sustancias, la detección y el análisis de los mecanismos de resistencia son fundamentales para superar esta epidemia mundial. Esto es importante tanto para el tratamiento agudo como para la vigilancia epidemiológica.
La resistencia a los carbapenémicos se puede adquirir a través de varios mecanismos. Uno de los más importantes es la producción de carbapenemasas y otras ß-lactamasas (BLEE) que inactivan sustancias antibióticas. La clave para reducir la mortalidad y las estancias hospitalarias es la detección más rápida posible de los mecanismos de resistencia específicos. Las carbapenemasas o ß-lactamasas se pueden clasificar aproximadamente en función de su dominio catalítico en metalo-ßlactamasas y serina-ß-lactamasas, que también contienen otras subsecciones. Los genes de resistencia relevantes de las serinaß-lactamasas son, p. KPC, CTX-M y OXA, los genes de resistencia comunes de las metalo-ß-lactamasas son NDM, VIM e IMP. Por lo tanto, es crucial para la elección de un antibiótico eficaz (o una combinación de varias sustancias) obtener una clara diferenciación y análisis del respectivo conjunto de genes de resistencia.
Además, el aumento de la resistencia frente a linezolid y vancomicina, dos importantes antibióticos de reserva para el tratamiento de infecciones por bacterias grampositivas como Staphylococcus y Enterococcus, se convierte en un problema que amenaza la vida. Un análisis rápido y preciso vuelve a ser una herramienta clave para una terapia antibiótica dirigida. La detección de genes de resistencia mediante tecnología de amplificación de ácidos nucleicos (NAT) es un método rápido y seguro para fomentar una terapia antibiótica personalizada. Además, el análisis basado en NAT de varios genes de resistencia es ideal para realizar estudios epidemiológicos. Esto es por ej. útil para reaccionar ante los cambios en el espectro de bacterias resistentes presentes en las instituciones sanitarias individuales.
Las pruebas de panel ampliCube MDR son un sistema de prueba de PCR en tiempo real altamente sensible y flexible para la detección de genes de resistencia transmisibles, ya sea a partir de cultivos bacterianos o directamente de hisopos.
RUO (research use only), Sólo con fines de investigación. No usarse en procedimientos diagnósticos.
-25°C HASTA -18°C
Descripción general ampliCube MDR Panel 1-6: ¡combine nuestros kits de PCR en tiempo real MDR de acuerdo con sus requisitos!
Los datos de rendimiento de todas las pruebas del panel ampliCube MDR se evaluaron con el LightCycler® 480 Instrument II
(Roche). Se utilizaron los siguientes sistemas de extracción de ácidos nucleicos para la evaluación del rendimiento:
MagNA Pure® Compact (Roche) y el Total Nucleic Isolation Acid Kit I (Roche).
SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA
Sensibilidad diagnóstica usando especímenes positivos definidos *
* Panel de prueba de competencia de carbapenemasas: INSTAND e.V., cepas bacterianas de referencia.
ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA
Especificidad diagnóstica usando especímenes negativos definidos *
* Panel de prueba de competencia de carbapenemasas: INSTAND e.V., cepas bacterianas de referencia.
SENSIBILIDAD ANALÍTICA
Límite de detección (LoD) basado en la concentración detectable más baja del marcador molecular respectivo
SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA
Sensibilidad diagnóstica usando especímenes positivos definidos *
* Panel de prueba de competencia de carbapenemasas: INSTAND e.V., cepas bacterianas de referencia.
** Debido a la ocurrencia local de este gen en Brasil, no hay suficiente material de prueba/resultados disponibles.
ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA
Especificidad diagnóstica usando especímenes negativos definidos *
SENSIBILIDAD ANALÍTICA
Límite de detección (LoD) basado en la concentración detectable más baja del marcador molecular respectivo
SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA
Sensibilidad diagnóstica usando especímenes positivos definidos *
* Cepas bacterianas de referencia y ácido nucleico de cultivo bacteriano.
ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA
Especificidad diagnóstica usando especímenes positivos definidos *
SENSIBILIDAD ANALÍTICA
Límite de detección (LoD) basado en análisis probit
SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA
Sensibilidad diagnóstica usando especímenes positivos definidos *
* Panel de prueba de competencia de carbapenemasas: INSTAND e.V., bacteriano de referencia
ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA
Especificidad diagnóstica usando especímenes positivos definidos *
SENSIBILIDAD ANALÍTICA
Límite de detección (LoD) basado en análisis probit
SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA
Sensibilidad diagnóstica usando especímenes positivos definidos *
* Panel de prueba de competencia de carbapenemasas: INSTAND e.V., bacteriano de referencia
ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA
Especificidad diagnóstica usando especímenes positivos definidos *
SENSIBILIDAD ANALÍTICA
Límite de detección (LoD) basado en análisis probit
SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA
Sensibilidad diagnóstica usando especímenes positivos definidos *
* Panel de prueba de competencia de carbapenemasas: INSTAND e.V., bacteriano de referencia
cepas de ácido nucleico de muestras clínicas.
ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA
Especificidad diagnóstica usando especímenes positivos definidos *
* Panel de prueba de competencia de carbapenemasas: INSTAND e.V., bacteriano de referencia
cepas de ácido nucleico de muestras clínicas.
SENSIBILIDAD ANALÍTICA
Límite de detección (LoD) basado en la concentración detectable más baja del marcador molecular respectivo